İlaç Klinik Araştırmaları Yönetimi

Müşterilerimize sunduğumuz kapsamlı klinik araştırma yönetimi hizmetlerimizden bazıları şunlardır:

• Araştırma Protokolü Tasarımı

• Örneklem Büyüklüğü Hesaplanması

• Olgu Rapor Formu Tasarımı

• Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu Tasarımı

• Etik Kurul ve TİTCK Başvuru Dosyası Hazırlama

• Merkez Fizibilitesi ve Seçimi

• Monitorizasyon Yönetimi

• Proje Yönetimi

• Çalışma Materyalleri Envanteri

• Araştırmacı Toplantısı Planlama ve Koordinasyonu

• Merkez Organizasyon Yönetimi

• Veri Yönetimi ve Veri Girişi Destek Hizmeti

• İstatistiksel Analiz ve Raporlama

• Tıbbi Yazım Hizmetleri

• İthalat ve Gümrük İşlemleri

• Advers Olay/Ciddi Advers Olay İzleme ve Raporlama

• Merkez Spesifik Dosya Yönetimi

• Düzenleyici Dosya Yönetimi

• Eğitim Hizmetleri

• Laboratuvar Sözleşme Görüşmeleri

• Döner Sermaye Sözleşme Süreçleri

• BT ve Teknik Danışmanlık

Alanında uzman ekibimizle, klinik araştırmaların her aşamasında titizlikle hizmet vererek, projelerinizin başarıyla ilerlemesini sağlıyoruz.