Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Yönetimi

Vital CRO tıbbi cihaz klinik araştırmaları yönetimi hizmetleri:

• Araştırma Protokolü Tasarımı
• Örneklem Büyüklüğü Hesaplanması
• Olgu Rapor Formu Tasarımı
• Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu Tasarımı
• Etik Kurul ve TİTCK Başvuru Dosyası Hazırlama
• Merkez Fizibilitesi ve Seçimi
• Monitorizasyon Yönetimi
• Proje Yönetimi
• Çalışma Materyalleri Envanteri
• Araştırmacı Toplantısı Planlama ve Koordinasyonu
• Merkez Organizasyon Yönetimi
• Veri Yönetimi
• Veri Girişi Destek Hizmeti
• İstatistik Analiz ve Raporlama
• Tıbbi Yazım İşlemleri
• Çalışma Materyalleri Envanteri
• İthalat ve Gümrük İşlemleri
• Advers Olay/Ciddi Advers Olay İzlemi ve Toplanması
• Merkez Spesifik Dosya Yönetimi
• Düzenleyici Dosya Yönetimi
• Laboratuvar Sözleşme Görüşmeleri
• Döner Sermaye Sözleşme Görüşmeleri
• BT ve Teknik Danışmanlık
• CE Dosyası Hazırlanma
• Klinik Değerlendirme Raporu Hazırlama